預(yù)期用途：用于體外定性檢測(cè)人血清中抗線粒體（M2型）抗體，用于原發(fā)性膽汁肝硬化等自身免疫系統(tǒng)性疾病的輔助診斷。抗線粒體抗體是原發(fā)性膽汁性肝硬化的血清標(biāo)記性抗體，原發(fā)性膽汁性肝硬化患者幾乎都出現(xiàn)高效價(jià)抗線粒體(M2型)抗體，M2型線粒體抗體(AMA-M2)對(duì)原發(fā)性膽汁性肝硬化診斷的的敏感性和特異性分別可達(dá)90%和95%，已成為PBC最重要的診斷手段之一。
1、符合率：陽(yáng)性符合率和陰性符合率為100%； 2、批內(nèi)精密度：陽(yáng)性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%； 3、批間精密度：陽(yáng)性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%； 4、最低檢出限：陽(yáng)性參考品1:100稀釋檢測(cè)均為陽(yáng)性；
