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    肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金層析法)

    【產(chǎn)品名稱】肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金層析法)
    【注冊(cè)證號(hào)】國(guó)械注準(zhǔn)20213401015
    【產(chǎn)品方法】膠體金層析法
    【產(chǎn)品標(biāo)本】血清、血漿、全血
    【產(chǎn)品規(guī)格】20人份/盒、40人份/盒
    【產(chǎn)品價(jià)格】600/1200元
    【預(yù)期用途】

    用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿、靜脈抗凝全血中肺炎支原體IgM抗體



    【性能指標(biāo)】

    符合率:陽(yáng)性符合率和陰性符合率均為100%;

    重復(fù)性:用重復(fù)性參考品檢測(cè)均為陽(yáng)性,顯色度均一;

    最低檢出限:用最低檢出限參考品檢測(cè)為陽(yáng)性;

    臨床試驗(yàn)結(jié)果:考核臨床標(biāo)本1080份,與對(duì)照試劑的陽(yáng)性符合率為95.93%,陰性符合率為96.94%,總符合率為96.57%。


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